print logo

Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK)

REK skal forhåndsgodkjenne:

  • Medisinske og helsefaglige forskningprosjekter

  • Generelle og tematiske forskningsbiobanker

  • Dispensasjon fra taushetsplikt for annen type forskning

Eksempler på prosjekter som SKAL søke REK:

Eksempler på prosjekter som IKKE skal søke REK (tekst i blått er web lenker):

  • Utprøvende behandling med annet primært formål enn å gi helsehjelp til en enkelt pasient.

  • Utprøvende behandling der formålet primært er å gi helsehjelp til en enkelt pasient
  • Studentoppgaver som skal oppfylle vitenskapelige krav og har som formål å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sykdom.

  • Bruk og utlevering av personidentifiserbare opplysninger fra ett eller flere (koblete) sentrale helseregistre.

  • Etablering av helseregistre uten tilknytning til et konkret forskningsprosjekt (faller inn under helseregisterloven § 5 eller forskrift etter helseregisterloven §§ 7 og 8)
  • Bruk av opplysninger fra sentrale helseregistre koblet til opplysninger fra andre registre.
  • Teknisk og metodemessig utviklingsarbeid som anvender anonymisert biologisk materiale

  • Bruk av personidentifiserbart humant biologisk materiale

  • Forskning som utelukkende henter data fra sentrale, regionale eller lokale helseregistre (helseregisterloven §§ 7 og 8), men mindre annet følger av forskriftene til registrene. 
  • Bruk av personidentifiserbare opplysninger og vurderinger om helseforhold.
  • Bruk av andre anonyme opplysninger og vurderinger om helseforhold. Med anonyme opplysninger menes opplysninger der navn, fødselsnummer og andre personentydige kjennetegn er fjernet, slik at opplysningene ikke lenger kan knyttes til en enkeltperson (helseregisterloven § 2). Ansvaret for anonymiseringen ligger hos registereier.
  Mest sannsynlig vil prosjektet omfatets av NSD, se LENKE  for hvordan.

Dersom du må søke REK:

Søknad om forhåndsgodkjenning skal, sammen med forskningsprotokollen, sendes til REK. REK skal foreta en alminnelig forskningsetisk vurdering av prosjektet, og vurdere om prosjektet oppfyller kravene stilt i helseforskningsloven eller i medhold av loven. REK kan sette vilkår for godkjenning.

Når prosjektet er godkjent internt, sendes elektronisk søknad til REK Sørøst via SPREK-portalen. Prosjektleder sender søknaden. Merk: Prosjektleder må ha minst dr grads kompetanse. Forskningsansvarlig skal oppgis i søknaden, og ha tilgang til opplysningene i SPREK-portalen. Kopi av søknad skal sendes forskningsadministrasjonen. Se for øvrig veiledning til søknaden.

Psykologisk institutt har mange representanter i REKs komiteer - kontakt gjerne en av disse ved spørsmål før innsendelse av søknad. For oversikt over aktuelle personer som sitter i REK komiteer pr i dag, se lenke HER. Vi har representanter i alle komiteene.

Publisert 2. mai. 2012 11:24 - Sist endret 4. jul. 2012 11:26
Tips en venn

Les mer: